臨床試驗(yàn)作為人類追求生命健康過(guò)程中的重要一環(huán)，照亮著醫(yī)學(xué)前行的道路，引領(lǐng)科學(xué)不斷探索與突破。2005年歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN）聯(lián)合美國(guó)和加拿大，提議將每年的5月20日定為國(guó)際臨床試驗(yàn)日，讓公眾理解臨床試驗(yàn)的意義與價(jià)值，增加公眾認(rèn)知度、認(rèn)可性、認(rèn)同感。臨床試驗(yàn)的科普需要社會(huì)各方共同參與，讓我們把這份“愛(ài)”傳遞下去。

　　什么是臨床試驗(yàn)？

　　規(guī)范化來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)，指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。

　　簡(jiǎn)單化來(lái)說(shuō)，在攻克疾病的道路上，臨床試驗(yàn)是必經(jīng)之路。每個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，都是在用最科學(xué)的方式，找出更新、更好的治療方法來(lái)幫助病患。

　　參加臨床試驗(yàn)，能夠?yàn)槭茉囌邘��?lái)什么好處？

　　1.獲得最新的治療手段

　　臨床試驗(yàn)往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚未在國(guó)內(nèi)上市，但已在國(guó)外上市并應(yīng)用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時(shí)，患者或許可以提前好幾年從中獲益，延長(zhǎng)生命周期，改善生活質(zhì)量。

　　2.減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)

　　臨床試驗(yàn)中的研究藥物和檢查通常是免費(fèi)的。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，往往不必過(guò)于擔(dān)心花費(fèi)問(wèn)題，可大大減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，緩解家庭壓力，也為長(zhǎng)期有效治療爭(zhēng)取到可能。此外，還為患者提供補(bǔ)貼，例如交通補(bǔ)貼、采血營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)貼等。

　　3.專業(yè)的照護(hù)與指導(dǎo)

　　臨床試驗(yàn)與普通治療的區(qū)別是其有一整套完整且嚴(yán)格執(zhí)行的流程。一般是在該領(lǐng)域的權(quán)威醫(yī)院開展，會(huì)安排專門的研究助理來(lái)幫助患者，定期監(jiān)測(cè)病情，進(jìn)行規(guī)范地治療和隨訪，獲得更為全面、細(xì)致的醫(yī)療指導(dǎo)。

　　4.參與臨床試驗(yàn)的成就感

　　臨床試驗(yàn)是對(duì)科學(xué)研究和醫(yī)療事業(yè)的貢獻(xiàn)。新藥上市后，將會(huì)惠及更多的患者。患者的參與提供了有效的研究數(shù)據(jù)。每當(dāng)新的治療方案有好的療效或者使用過(guò)的藥物成功上市救治更多病人時(shí)，患者也會(huì)獲得巨大的成就感。

　　參加臨床試驗(yàn)安全嗎？

　　1.嚴(yán)格的審批與監(jiān)管

　　出于對(duì)患者利益的保護(hù)，在任何國(guó)家和地區(qū)開展，都必須獲得監(jiān)管部門和倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。并不是所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以開展臨床試驗(yàn)，必須是符合《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》并在國(guó)家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)通過(guò)的醫(yī)院才有資格開展。這是對(duì)患者健康的基本保障。

　　2.嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件

　　每個(gè)參與的患者都有自己選擇的權(quán)利。參加臨床試驗(yàn)前，醫(yī)生會(huì)向患者詳細(xì)介紹試驗(yàn)情況，說(shuō)明試驗(yàn)利弊與個(gè)體差異，患者在充分了解并且知情同意后才可以開始。也不是所有的患者都可以參加藥物臨床試驗(yàn)，只有符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者才會(huì)進(jìn)入治療期，這是對(duì)患者安全的重要保障。

　　3.隨時(shí)退出、全程保障

　　受試者的權(quán)益和安全是臨床試驗(yàn)考慮的首要因素，優(yōu)先于對(duì)科學(xué)和社會(huì)的獲益。盡管在開始前會(huì)進(jìn)行充分的準(zhǔn)備，但仍可能有一些風(fēng)險(xiǎn)是我們所不知道的或伴隨治療的副作用，研究醫(yī)生將密切關(guān)注您的身體狀況。與此同時(shí)，患者在任何時(shí)候都可以隨時(shí)退出臨床試驗(yàn)，尋找其他治療方式。整個(gè)過(guò)程中是被充分保護(hù)、充分尊重的。這是對(duì)患者權(quán)益的必要保障。

　　參加臨床試驗(yàn)需要承擔(dān)哪些風(fēng)險(xiǎn)？

　　1.試驗(yàn)期間可能會(huì)出現(xiàn)未預(yù)料到的副作用，或者大于標(biāo)準(zhǔn)治療伴隨的副作用，甚至?xí)�有一些�?yán)重的、甚至危及生命的毒副作用。

　　2.臨床試驗(yàn)的預(yù)防和治療作用可能無(wú)效。

　　3.可能被分到對(duì)照組。如果是疫苗受試者分到對(duì)照組，一般都會(huì)在揭盲后予以補(bǔ)種疫苗。如果是藥物受試者分到對(duì)照組，這種情況雖然不能獲得最新的治療方案，但對(duì)照組的方案一般是目前最廣為接受的治療方案。不會(huì)延誤患者的治療。

　　如何參與臨床試驗(yàn)？

　　1.征求醫(yī)生建議

　　2.查詢臨床試驗(yàn)招募信息

　　3.了解臨床試驗(yàn)入排標(biāo)準(zhǔn)

　　4.入組準(zhǔn)備

　　5.正式入組配合治療

　　匯你我力量，點(diǎn)希望之光

　　濰坊市第二人民醫(yī)院（濰坊呼吸病醫(yī)院）國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　濰坊市第二人民醫(yī)院（濰坊呼吸病醫(yī)院）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2018年，同時(shí)成立了獨(dú)立的臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，2019年8月通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)資格認(rèn)證，并于10月16日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》（證書編號(hào)1081），2020年6月完成機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000432/械臨機(jī)構(gòu)備201900145）。目前包括呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、胸外科、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、腫瘤科、結(jié)核病科等六個(gè)專業(yè)具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)，主要承接各專業(yè)Ⅱ-Ⅳ期藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。