12月12日
山東省衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站發(fā)布
山東省疾病預(yù)防控制局
山東省財政廳?山東省衛(wèi)生健康委員會
關(guān)于印發(fā)《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（2024年版）》的通知
山東省疾病預(yù)防控制局
山東省財政廳
山東省衛(wèi)生健康委員會
關(guān)于印發(fā)《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（2024年版）》的通知
各市衛(wèi)生健康委（疾控局）、財政局：
為進(jìn)一步加強和規(guī)范全省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作，省疾控局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委組織制定了《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（2024年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
山東省疾病預(yù)防控制局
山東省財政廳
山東省衛(wèi)生健康委員會
2024年12月5日
�。ㄐ畔⒐_形式：主動公開）
山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法
（2024年版）
第一章?總?則
第一條??為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補償工作，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療事故處理條例》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條??在山東省行政區(qū)域內(nèi)依法實施的預(yù)防接種，按照《中華人民共和國疫苗管理法》應(yīng)當(dāng)給予經(jīng)濟(jì)補償?shù)�，適用本辦法。
第三條?預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。
第四條??因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)規(guī)定處理。
第五條?本辦法所指的經(jīng)濟(jì)補償是一次性補償，不再另行支付醫(yī)療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、交通費、喪葬費等其它費用。
第六條?因接種免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補償?shù)模栀Y金按照分級負(fù)擔(dān)的原則予以支付。
2005年6月1日以后因接種國家免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，造成一至三級損害的，由省級財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費中安排；四級及其它輕型損害由設(shè)區(qū)的市級財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費中安排。
2005年6月1日以后因接種其他免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，由將其納入免疫規(guī)劃的政府財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費中安排。2005年6月前因接種免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，補償標(biāo)準(zhǔn)按照本辦法執(zhí)行，所需資金由當(dāng)?shù)卣袚?dān)。因接種非免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補償?shù)模a償標(biāo)準(zhǔn)參照本辦法執(zhí)行，所需資金由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。
第七條?預(yù)防接種異常反應(yīng)補償受益人為受種者；受種者死亡的，補償受益人為其法定繼承人。
第八條??預(yù)防接種異常反應(yīng)補償和處理，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民和人性化的原則，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、補償合理。第九條??各級疾控部門會同衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償?shù)慕M織實施和監(jiān)督管理等工作。
第二章?調(diào)查診斷和鑒定
第十條??省、市、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作按照國家和山東省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，調(diào)查診斷經(jīng)費由同級財政承擔(dān)。第十一條?縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查診斷。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由受種者預(yù)防接種所在地設(shè)區(qū)的市或者省疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織進(jìn)行調(diào)查診斷：
�。ㄒ唬┦芊N者死亡、嚴(yán)重殘疾的；
�。ǘ┤后w性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；
�。ㄈ┢渌麑ι鐣兄卮笥绊懙囊伤祁A(yù)防接種異常反應(yīng)；
第十二條??受種者死亡，在調(diào)查診斷過程中需要進(jìn)行尸檢的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第十八條規(guī)定進(jìn)行尸檢。接種免疫規(guī)劃疫苗后死亡的尸檢費用由同級財政在預(yù)防接種專項經(jīng)費中列支；接種非免疫規(guī)劃疫苗后死亡的尸檢費由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。受種方拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，承擔(dān)無法進(jìn)行診斷的責(zé)任。
第十三條?調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30日內(nèi)作出。情況特殊的可延長至60日。調(diào)查診斷結(jié)論作出后10日內(nèi)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)將調(diào)查診斷書送達(dá)受種方、接種單位和疫苗上市許可持有人，同時報同級疾控部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第十四條?受種方、接種方、疫苗上市許可持有人對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議的，按照《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）》等有關(guān)規(guī)定申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。
第十五條??省、市級醫(yī)學(xué)會按照《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）》負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和損害等級鑒定。損害等級應(yīng)符合損害鑒定時的病情。
第十六條??申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請鑒定方預(yù)繳鑒定費。經(jīng)鑒定，屬于接種免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的由組織鑒定醫(yī)學(xué)會的同級財政部門承擔(dān)，接種非免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)，鑒定結(jié)論出具后，鑒定費按有關(guān)程序返還申請方；經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費由申請方承擔(dān)。接種免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害等級鑒定費用由組織鑒定醫(yī)學(xué)會的同級財政部門承擔(dān)，接種非免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害等級鑒定費用由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。
第十七條??疾控部門會同衛(wèi)生健康部門對本級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和損害等級鑒定工作依法進(jìn)行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和損害等級鑒定工作程序違反本辦法以及其他有關(guān)規(guī)定或存在錯誤時，可以要求其重新進(jìn)行。
第三章?補償標(biāo)準(zhǔn)及測算方法
第十八條??因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡的，一次性經(jīng)濟(jì)補償金額＝山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×22。
第十九條??因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害的，根據(jù)醫(yī)學(xué)會確定的損害等級，一級乙等至三級戊等的一次性經(jīng)濟(jì)補償金額=山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×損害系數(shù)×22。一級乙等至三級戊等的損害系數(shù)依次為1.6、1.3、1.2、1.1、1.0、0.7、0.6、0.5、0.3、0.2。
第二十條??醫(yī)學(xué)會確定的損害等級為四級或經(jīng)過治療恢復(fù)正常的一過性器官組織損傷，補償金額不超過上一年度山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入，具體補償標(biāo)準(zhǔn)由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康（疾控）部門會同財政部門制定。
第二十一條??同時接種兩種或者兩種以上疫苗所引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，不能判斷導(dǎo)致異常反應(yīng)的疫苗，補償按照所接種疫苗的數(shù)量進(jìn)行均攤計算。
第二十二條??經(jīng)濟(jì)補償金額計算時，預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生在2011年以后（含2011年）的，以預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的上一年度山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為補償基數(shù)；預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生在2011年之前的，統(tǒng)一采用2010年山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為補償基數(shù)。
第四章?申請、受理與補償
第二十三條?各級疾控部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請、受理及補償實施等工作。
第二十四條??申請人（受種者或其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人）應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級鑒定結(jié)論之日起90日內(nèi)，向接種單位所在地的縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室提出預(yù)防接種異常反應(yīng)書面補償申請。
第二十五條?申請補償時，應(yīng)向接種單位所在地縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室提供下列材料：
�。ㄒ唬┦芊N者本人的身份證、戶口本原件及復(fù)印件，受種者法定監(jiān)護(hù)人或法定繼承人申請的，還應(yīng)當(dāng)提交法定監(jiān)護(hù)人或法定繼承人的身份證明原件及復(fù)印件；
�。ǘ╊A(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請書；
（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定結(jié)論書原件；
（四）受種者就診相關(guān)費用票據(jù)原件或復(fù)印件（復(fù)印件需加蓋提供票據(jù)的單位公章）；
（五）受種者預(yù)防接種證原件及復(fù)印件；
�。╊A(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級鑒定結(jié)論書原件。
其中（一）（四）（五）款規(guī)定的原件由縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室審核后返還申請人。
第二十六條??有下列情形之一的，各級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室不予受理申請人的補償申請：
�。ㄒ唬o預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論的，或者調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論不明確的；
（二）已向行政復(fù)議機關(guān)提起行政復(fù)議的；
（三）已向人民法院提起訴訟的；
（四）已經(jīng)達(dá)成和解的，或者由人民法院以及其他機構(gòu)調(diào)解達(dá)成調(diào)解協(xié)議的；
�。ㄎ澹┨峁┑牟牧喜徽鎸嵉�。
�。┎环戏煞ㄒ�(guī)及省級以上疾控部門、衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。
第二十七條?縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室在收到因接種國家免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的補償申請后，應(yīng)當(dāng)及時審查申請材料，審查合格的，向設(shè)區(qū)的市級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室提出補償受理申請，連同本辦法第二十五條規(guī)定的材料一并報設(shè)區(qū)的市級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室。
設(shè)區(qū)的市級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室在收到補償受理申請后，對補償申請材料進(jìn)行審核，申請材料存在完整性、真實性和程序合理性問題的，予以退回；對審核合格的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)計算補償金額，填寫經(jīng)濟(jì)補償審批書，并將補償受理申請書、經(jīng)濟(jì)補償審批書原件和其他材料復(fù)印件報省級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室。
省級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室在收到補償受理申請后，組織對申請材料的完整性、規(guī)范性、程序合理性等方面進(jìn)行審核，審核不合格的，予以退回；對審核合格的，將依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行補償。
第二十八條?對于經(jīng)各級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室審核合格并發(fā)放補償款的，縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室應(yīng)在收到補償款后10日內(nèi)，向申請人出具預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補償通知書。通知書一式兩份，一份應(yīng)在出具10日內(nèi)送達(dá)申請人，另一份存檔。
申請人應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補償通知書后60日內(nèi)，與縣級疾控部門簽訂預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補償協(xié)議，逾期未簽訂補償協(xié)議的視同申請人不同意接受補償。簽訂補償協(xié)議后30日內(nèi)，由縣級財政部門會同疾控部門將補償費用一次性撥付給申請人。
縣級疾控部門在撥付補償資金后30日內(nèi)將補償協(xié)議書和補償費用撥付憑證等資料逐級上報至省級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室。
第二十九條??因接種其他免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補償?shù)模瑓⒄諊颐庖咭?guī)劃的補償申請程序，由將其納入免疫規(guī)劃的政府疾控部門負(fù)責(zé)受理申請、撥付經(jīng)費。
第三十條?因接種非免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補償?shù)模煽h級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請材料起30日內(nèi)協(xié)助申請人向疫苗上市許可持有人辦理補償事宜。
第三十一條??受種方對預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補償有異議，已經(jīng)提起行政復(fù)議或訴訟的，補償程序中止，根據(jù)行政復(fù)議或訴訟結(jié)果重新啟動補償程序。
第三十二條??各級預(yù)防接種異常反應(yīng)補償管理辦公室保存預(yù)防接種異常反應(yīng)補償材料不得少于20年。第三十三條?積極探索通過商業(yè)保險等多種形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償，對損害程度分級工作程序等予以調(diào)整。
第五章?附?則
第三十四條?本辦法有關(guān)期限的規(guī)定以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第三十五條??國家法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件有新規(guī)定的，按照新規(guī)定執(zhí)行。
第三十六條?本辦法由省疾病預(yù)防控制局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條?本規(guī)定自2025年1月16日起施行，有效期至2030年1月15日。
